疫苗玻璃瓶短缺美国,我们和新冠疫苗之间
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1、我们和新冠疫苗之间,差了70亿个玻璃瓶
目前,全球范围内已有100多个团队正竞相研发新冠疫苗,世卫组织在新冠肺炎例行发布会透露,全球已有超过200个候选疫苗,其中15个正在进行人体临床试验。
但坏消息是,由于储存疫苗所需的玻璃小瓶不足,因而即使疫苗获得生产批准,恐怕其也无法立即在全球范围内推广。
早在四月底,在美国忙着积极抗疫的盖茨说:“甚至连疫苗瓶、灌装程序,全球都没有足够的储备。”
6月16日,《华尔街日报》网站再一次发出警示:全球性的玻璃短缺已经出现。即使新冠疫苗真的被研发出来,也无法及时有效地被运往世界各地。
也就是说,疫苗产出来装的瓶不够,继而不能让需要的人都用得到。
那么现在世界上拥有多少个疫苗瓶呢?
4月30日,牛津大学医学院教授 John Bell 在接受 BBC 采访时也曾说:“目前全球只剩2亿个疫苗玻璃瓶了。”英国惠康基金会主席 Jeremy Farrar 也同意:“现在正爆发玻璃瓶短缺危机。”
还需说明的是,这2亿支疫苗瓶,可不是全部留给新冠疫苗,还得保障流感、伤寒和脑膜炎等疫苗的供应。
雪上加霜的是,疫情冲击之下,疫苗瓶的生产链也受到了影响。
疫苗瓶短缺意味着,即使新冠疫苗研制成功,全球还将有数十亿人难以接种疫苗。
那疫苗瓶的生产,能赶上疫苗研发的速度吗?
全球四大疫苗制造商——葛兰素史克、默克、赛诺菲、辉瑞生产了全球近90%的疫苗。
在被问及小玻璃瓶的时候,葛兰素史克方面回应的还比较“体面”:“考虑到现在和未来的需求,我们会继续与供应商密切合作,包括玻璃瓶供应商”。
默克集团的疫苗制造前负责人维杰·沙曼特直接表示,“生产任务难以解决。想着这个事我晚上就睡不着觉”。
而且以目前的研究进展来看,人们可能需要不止一次接种新冠病毒疫苗,以增强其对新冠病毒的免疫力。
也就是说或许一个人需要很多个疫苗瓶装疫苗,全世界目前有75.9亿人,到底需要多少玻璃瓶呢?太平洋证券的医药研究团队给我们算了一笔账:
数据来源:太平洋证券
到底几剂疫苗的免疫作用最好,疫苗能有多少渗透率都未可知。
渗透率50%,注射两次,那么就要用到70多亿个玻璃瓶,现在如果世界上仅有2亿个还要供其他疫苗用的话,这差距确实有点大。
所以近日被免职的前美国生物医学高级研究和发展局主任——曾于5月5日宣称,他已警告美国卫生部用来装疫苗的玻璃小瓶“严重短缺”,“生产足够的小瓶来满足美国疫苗需求可能需要长达两年的时间。”
疫苗还没到,容器却先成了“瓶颈”。
如果玻璃不好,药可能遭殃
药用玻璃,并不是像啤酒瓶子一样好“凑合”。
玻璃本身并不是十分惰性的,药品与玻璃长期接触,会发生碱金属离子析出,砷、锑、铝离子会泄露到药液中,砷、锑为有毒的重离子,而铝离子是老年痴呆症的重要诱因。
并且,疫苗不是普通液体,装在玻璃瓶里,有几个基本的要求,如清洁卫生、耐低温、抗磨损、气密性好、不能产生化学反应……
其中,不能产生化学反应,最为关键。疫苗是化学制剂,一旦与玻璃瓶发生化学反应,就会被污染,产生安全隐患。
这就需要看玻璃的耐水性:
耐水性能越高,与药物发生反应的风险就越小,玻璃瓶的质量就越好。
按耐水性由低到高,药用玻璃可分为:钠钙玻璃、低硼硅玻璃与中硼硅玻璃。
那装疫苗的药瓶子应该用什么玻璃制作才安全?
中性玻璃!
这类玻璃具有较好的化学稳定性,氧化铝含量低,耐水、耐酸性能优良,对药物有很好的保护作用,与药液长期接触过程中不会引起 PH 值的变化,不会有沉淀物析出或玻璃屑脱落(这类玻璃称之为中性玻璃),这类玻璃在国际上也被称之为I类瓶。
影响玻璃性能有很多因素,其中重要的一点是三氧化二硼含量,含量在8.0-12.0(m/m)为中硼玻璃,含量>12.0(m/m)为高硼玻璃,中硼与高硼玻璃都较好地符合中性玻璃的要求。
国际市场上特别是欧美市场,注射剂包括注射用、血液和血液制剂等,原则上都使用I类玻璃,也就是说日常见的疫苗等水针剂的注射剂按照国际标准都应当使用I类玻璃。
中国说不缺,但质量是?
针对疫苗瓶短缺的问题,5月18日,中国疫苗行业协会官方微信透露,针对近日部分媒体关于“疫苗瓶短缺将影响疫苗生产”的报道,中国疫苗行业协会基于疫苗瓶产业观察与行业数据,在与数家标杆企业沟通论证后认为,我国具备优质疫苗瓶生产的产业基础,据不完全统计,年产量至少可达80亿支以上,能够满足新冠疫苗生产需求。
中国大部分的中硼硅玻璃依赖进口,为什么还能生产80亿支疫苗瓶?
原因很简单,全球范围内短缺的疫苗瓶,与中国能生产的80亿支疫苗瓶,不是一回事。
说得再直接点,中国的疫苗瓶,用的材料不是中硼硅玻璃。
统计数据显示,中国90%以上的药用玻璃瓶,还在使用低硼硅玻璃。
在我国,每年的中硼硅玻璃需求量约5万吨,自产率却仅为7%至8%。《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019版)》显示,我国药用玻璃制品目前主要还是以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。
主要原因在于,对于我国药用玻璃生产企业而言,中硼硅玻璃成本较高,其次,中硼玻管的生产稳定性较难控制。
残酷的现实是,欠发达的医药包装水平是医药行业内的公开秘密。我国每年生产生物制剂、疫苗等各类注射剂的规模在300亿支以上,但是国内一年生产的相对符合国际标准的I类瓶的规模也仅在30亿支上下,国内药企大量使用的是低硼玻璃(达不到中性玻璃要求)以及钠钙玻璃。
低硼玻璃为我国特定历史发展的产物,20世纪60年代国内医药行业发展速度较快,国内企业研制生产了可基本满足当时药品使用要求的低硼硅玻璃(三氧化二硼含量5-8%(m/m))。
低硼玻璃装药一段时间后会产生晶体析出,碱金属析出量较高,抗冷热冲击性能较差也会影响药品效果,可以说低硼玻璃只能是中性硼硅玻璃降低档次、质量和性能的替代品。
正如上文所述,与中硼硅玻璃相比,低硼硅玻璃的稳定性要差很多。
如果用低硼硅玻璃瓶来装新冠疫苗,有可能发生化学反应,污染疫苗。
那可就不一定是救人了。
欧美已强制要求所有注射用制剂、血液和血液制剂(生物制剂)使用中性硼硅药用玻璃作包装材料。
中国以往没有这方面的要求,导致国内需求增长缓慢,国产中性硼硅玻璃市场推广举步维艰。但目前来看,中国已具有生产中硼硅玻璃的技术,具备大规模国产化的条件,且中国能够承受中硼硅玻璃的成本。
短期来看,国内疫苗用玻璃瓶技术升级还需要时间,采用普通的低硼硅玻璃比例还会很大。
是时候,强制推行中硼硅玻璃了。
中国新冠疫苗研发走在世界前列,应该也不会被区区玻璃瓶拖了后腿。
来源:健康界
作者:暗子
2、疫苗玻璃瓶短缺美国,我们和新冠疫苗之间
欧盟正在“断气”钢丝上走得艰难,谁也不知道最后一只涡轮机会不会出现意外,让俄罗斯天然气与欧洲说拜拜,我来为大家科普一下关于疫苗玻璃瓶短缺美国?下面希望有你要的答案,我们一起来看看吧!
疫苗玻璃瓶短缺美国
欧盟正在“断气”钢丝上走得艰难,谁也不知道最后一只涡轮机会不会出现意外,让俄罗斯天然气与欧洲说拜拜。
欧盟各国虽然目前还没有进入配给制,但持续保持低流量的北溪1号管道时时刻刻都在提醒:能源危机近在眼前。
很多工业已经开始亮起“停产”黄灯,比如玻璃制造业。
玻璃的痛苦
据德国玻璃协会表示,如果俄罗斯停止天然气供应,玻璃行业每家工厂将面临5000万欧元的损失。
玻璃产业一个很突出的特点是,熔化玻璃的熔炉需得24小时不间断的工作,一旦冷却,就会导致生产设施损坏。这也意味着,一旦作为能源的天然气停止供应,整个工厂必须停止运营并承担损失。
该协会补充道,为确保生产设施不会受到不可逆转的损害,工厂必须拥有天然气最大流量的70%。一旦停产,将导致生产系统的毁坏,工厂甚至有爆炸的风险。而厂重建可能需要最短几个月,最长两年的时间,这对整个欧洲市场来说绝对是沉重打击。
玻璃材料主要应用在容器上,过去几年,玻璃容器的销售份额占到玻璃制品的50%。但玻璃又不仅仅止于容器,它现在还在风力涡轮机、半导体、食品等等产业上应用。
玻璃的停产意味着将同时中断欧洲食品、制药、医疗、汽车、太阳能和建筑行业的供应链。而在某些特殊品类上,欧洲的停产甚至意味着下游产品在全球的短缺。
奢侈品先被放弃
全球最古老的玻璃制造商Riedel成立于1756年,主营豪华玻璃酒杯和醒酒器。其在德国南部城市Amberg和Weiden有两家工厂,有能力生产6000万个单位的玻璃,而其在奥地利的Kufstein另一座工厂能生产25万个单位的手工玻璃。
据Riedel表示,目前其能源账单已经上涨了30%,2022年至少需投资2000万欧元维持生产,是此前预算的两倍。更焦虑的是,没有一家天然气供应商现在愿意和它签订长期合同,它只能每天购买能源。
作为欧洲葡萄酒的酒瓶供应商,Riedel之类的玻璃制造商一旦“冬眠”,欧洲的葡萄酒就很难顺利上市。欧洲人说不定可以拿木头杯子舀着喝,但其它国家的人大概就只能与美酒无缘了。
而根据德国联邦网络机构BNetzA副总裁哈勒(Barbie Kornelia Haller)称,如果天然气实行配给,家庭和医院等社会性服务机构将被放在首位,其次是供暖、食品和医疗用品。
像Riedel这样的玻璃制造商不会是未来政府天然气配给的优先对象,只有制造必需品——比如用作疫苗药瓶的玻璃——这种玻璃制造商才有可能被保障供应。
必需品的危险
按市值看,全球最大的玻璃制造商是法国的圣戈班公司。其核心业务包括设计、制造和分销用于汽车、家庭和办公等领域的玻璃产品。它如果被中断天然气供应,对欧洲来说,多个产业将出现上游材料的空白。
另一些玻璃生产公司则拥有更大的影响力,比如德国肖特。
肖特公司是中硼硅玻璃的寡头制造商,而中硼玻璃和高硼玻璃被广泛用于制药业,作为药品、疫苗的容器。在我国多使用低硼硅玻璃,但其化学稳定性和韧性不佳,极易与药品产生化学反应从而污染药品。但近几年来,我国在中硼硅玻璃上始终没有实现技术突破,这也让疫苗药瓶市场被几家大公司垄断。
肖特在全球疫苗玻璃瓶的市占率可达到50%,其与日本NEG公司和美国康宁公司则共占到全球疫苗药瓶90%左右的市场份额。
而肖特全球最大的生产基地就在德国美因茨,这也意味着一旦欧洲的天然气断供,全球疫苗瓶很可能再次报告短缺。
这对急需猴痘疫苗的欧美等国来说,将会是一个巨大的打击。而这对需要疫苗继续抗击新冠病毒的全球来说,也将会是巨大的打击。
本文源自财联社
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